Гексаксим

Препарат Гексаксім® (АКДС-ІПВ-ГB-Hib вакцина) показаний для первинної та бустерної вакцинації немовлят і дітей молодшого віку, починаючи з 6-тижневого віку, для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та інвазивних захворювань, викликаних Haemophilus influenzae типу b (Hib).

Вакцину слід використовувати згідно з офіційними рекомендаціями нормативних документів з проведення профілактичних щеплень, що діють на території України.

Склад

Діючі речовини:

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) (DTaP-IPV-HB-Hib);

Одна доза вакцини (0,5 мл) містить:

• дифтерійний анатоксин ≥ 20 МО **;
• правцевий анатоксин ≥ 40 МО **;
• антигени Bordetella pertussis:
  • коклюшний анатоксин 25 мкг;
  • філаментних гемаглютинін 25 мкг;
• неактивні поліовірус ***:
  • тип 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць ****;
  • тип 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць ****;
  • тип 3 (штам Saukett) 32 D-одиниць ****;
• поверхневий антиген вірусу гепатиту В ***** 10 мкг;
• полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг;
• кон'югований з правцевим протеїном 22-36 мкг;

* Адсорбована на гидроксиде алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3 +).

** Міжнародні одиниці.

*** Отримані на клітинах Vero.

**** Або еквівалентну кількість антигену, визначена відповідним иммунохимических методом.

***** Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha з допомогою рекомбінантної ДНК-технології.

Допоміжні речовини: фосфат натрію, дигідрофосфат калію, трометамол, сахароза, незамінні амінокислоти, в тому числі L-фенілаланін, вода для ін'єкцій.

У вакцині можуть бути присутніми в невеликій кількості речовини, що використовуються в процесі виробництва: глутаральдегід, формальдегід, неоміцин, стрептоміцин і поліміксин В.

Протипоказання

Анафілактичні реакції в анамнезі на попереднє введення вакцини Гексаксім®.

Гіперчутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин, перерахованих в розділі «Склад», в залишкових речовин, які можуть перебувати в препараті в невеликій кількості (глутаральдегід, формальдегід, неоміцин, стрептоміцин і поліміксин В), до будь-якої вакцини проти коклюшу або на попереднє введення вакцини Гексаксім® або вакцини, що містить такі ж діючі компоненти або складові.

Потрібно відкласти імунізацію у осіб з помірними або важкими гострими гарячковими захворюваннями або інфекцією. Наявність легких інфекцій і / або невеликого підвищення температури тіла не повинні бути приводом для відкладання щеплення.

Щеплення вакциною Гексаксім® протипоказано особам, у яких виникла енцефалопатія нез'ясованої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, яка містить компонент кашлюку (цільноклітинним або ацелюлярний). При таких умовах вакцинацію проти кашлюку слід припинити та курс вакцинації необхідно продовжити вакциною проти дифтерії, правця, гепатиту В, поліомієліту та Hib-інфекції.

Вакцину проти коклюшу не слід вводити особам з неконтрольованим неврологічним розладом або неконтрольованої епілепсією до призначення належного лікування цього стану, нормалізації стану пацієнта і поки користь від такого щеплення буде однозначно переважати ризики.

Спосіб застосування

Щеплення необхідно виконувати шляхом ін'єкції. Рекомендоване місце ін'єкції - передньолатеральну поверхню верхньої частини стегна у новонароджених і дітей молодшого віку, починаючи з 6-тижневого віку, і дельтоподібний плечовий м'яз у дітей старшого віку, починаючи з 15-місячного віку (в цю ділянку вакцину можна вводити з 15-місячного віку ).

Особливості застосування

Вагітні

Не застосовується.

Діти

З 6 років.

Водії

Не застосовується.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні ефекти

В ході клінічних досліджень у осіб, які отримували Гексаксім®, найбільш часто спостерігалися такі реакції, як біль в місці ін'єкції, дратівливість, плач і еритема в місці ін'єкції.

Після введення першої дози спостерігалася дещо вища очікувана реактогенність у порівнянні з наступними дозами.

Взаємодія

Гексаксім® не можна змішувати з будь-якими іншими вакцинами або іншими лікарськими засобами, призначеними для парентерального введення.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 °C (у холодильнику). Чи не заморожувати.

Захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Дані стабільності свідчать, що компоненти вакцини залишаються стабільними при температурах до 25 °C протягом 72 годин.

Термін придатності - 3 роки.